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                                                       2025-07-03 09:32:20      

  

近日,北极记者走进位于山东自贸区青岛片区内的北方木材交易中心园区,多种木材混合的香味扑鼻而来。

星招普那布林治疗二/三线EGFR野生型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的国际多中心Ⅲ期临床研究(DUBLIN-3)达到OS主要研究终点。患者以21天为一个周期持续接受治疗,更懂根据治疗分组,更懂在每个治疗周期接受多西他赛(第1天,75mg/㎡)和普那布林(第1天和第8天,30mg/㎡)或多西他赛单药(第1天,75mg/㎡)的治疗。

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Piedmont癌症研究所的TrevorM.Feinstein医生是DUBLIN-3研究的美国主要研究者之一,优秀他评论道:优秀尽管免疫检查点抑制剂疗法已广泛应用于晚期NSCLC一线治疗,但二/三线治疗仍严重依赖于以多西他赛为基础的化疗方案,尤其TKI类药物对EGFR野生型患者治疗效果不如多西他赛,这个治疗领域一直存在严重未被满足的医疗需求。北极这让我们对全球首创小分子免疫抗肿瘤新药普那布林充满了期待摘要:万春医药(BeyondSpring,星招NASDAQ:星招BYSI)一家专注于开发新型抗肿瘤疗法的全球性生物制药公司,今日宣布,普那布林治疗二/三线EGFR野生型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的国际多中心Ⅲ期临床研究(DUBLIN-3)达到OS主要研究终点。

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研究的主要终点为总生存期(OS),更懂结果表明,与多西他赛单药治疗组(D组)相比,普那布林与多西他赛联合治疗组(DP组)对OS的改善具有统计学显著性。我们计划于2021年下半年与FDA和CDE召开pre-NDA会议,优秀以支持在2022年上半年提交NSCLC适应症NDA。

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这将是普那布林继CIN之后的第二个NDA,北极也是抗癌领域的首个适应症。

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